Рымар Оксана Дмитриевна, доктор медицинских наук, лаборатория клинико-популяционных и профилактических исследований терапевтических и эндокринных заболеваний
Иванчихин Алексей Николаевич, эндокринологическое отделение
Козлова Татьяна Вячеславовна, эндокринологическое отделение
Рузаева Елена Дмитриевна, эндокринологическое отделение
Долинская Юлия Александровна, аспирантка лаборатории клинико-популяционных и профилактических исследований терапевтических и эндокринных заболеваний
Цель исследования – оценить эффективность и безопасность применения росинсулина у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД-2), не достигших компенсации углеводного обмена в результате проводимой терапии пероральными сахароснижающими препаратами, в повседневной клинической практике.В исследование включены 28 пациентов с СД-2 (4 мужчины и 24 женщины), получающие комбинацию препаратов метформина и сульфонилмочевины в максимальных дозах. Показатели гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от 8 до 14%, медиана HbA1c составила 11 (10; 13)%, возраст больных – 65 (57; 72) лет, индекс массы тела – 33 (30; 35) кг/м2, окружность талии – 105 (99; 111) см, длительность СД-2 – 7 (2; 11) лет. Введение росинсулина С в картриджах проводилось шприц-ручками «Автопен». На старте исследования и через 3 и 6 мес определяли уровень HbA1c, гликемии натощак.Через 6 мес медиана НbА1с снизилась на 3% (р = 0,001), уровень гликемии натощак на 5 ммоль/л (р = 0,001). Назначенная доза росинсулина С составила 23 (20; 29) Ед/сут, через 24 нед терапии – 27 (24; 33) Ед/сут. Тяжелых гипогликемических реакций, прибавки массы тела и других побочных эффектов на фоне интенсификации терапии росинсулином не отмечено.Росинсулин С эффективен и безопасен, может быть рекомендован в лечении больных СД-2, не достигших компенсации углеводного обмена в результате проводимой терапии пероральными сахароснижающими препаратами. Режим инъекций инсулина средней продолжительности действия 1–2 раза в сутки в дополнение к использованию сахароснижающих препаратов для пациентов с сахарным диабетом просто и надежно реализовать в качестве первого этапа введения инсулина.
This study aimed to estimate the efficacy and safety of intermediate-acting insulin Rosinsulin C in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with oral antidiabetic drugs.The present study is a 6-month, prospective, uncontrolled, clinical experience evaluation study using insulin Rosinsulin С for type 2 diabetes patients in daily clinical practice. Episodes of hypoglycaemia, adverse events were recorded. The study included 28 patients with type 2 diabetes, 4 men and 24 women who treated with metformin in combination with sulfonylureas in the highest dose. Indicators of glycosylated hemoglobin (HbA1c) of 8 to 14%, the median HbA1c was 11 (10; 13)% of patients age 65 (57; 72) years, body mass index – 33 (30; 35) kg/m2, waist circumference – 105 (99; 111) cm, diabetes duration – 7 (2; 11) years. With the introduction of Rosinsulin С cartridges carried pen Autopen. At the start of the study and after 3 and 6 months, determined the level of HbA1c, fasting plasma glucose.After 6 months' treatment with Rosinsulin С in combination with oral antidiabetic drugs HbA1c was significantly lowered (–3%) (p = 0,001), fasting plasma glucose level decreased by 5 mmol/L (p = 0,001). There was not severe hypoglycemia during the observation period.This research showed that Rosinsulin C is effective and safe in the treatment of patients with type 2 diabetes who were decompensated with oral antidiabetic drugs and can be recommended for use as the initiation of insulin therapy in routine clinical practice.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.