ssmuБюллетень сибирской медициныBulletin of Siberian Medicine1682-03631819-3684Siberian State Medical University, the Ministry of Healthcare of the Russian Federation10.20538/1682-0363-2024-2-74-82ssmu-5664Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL PAPERSВнешняя валидация многофакторной модели прогнозирования риска смерти у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и имплантированным кардиовертером-дефибрилляторомExternal validation of a multivariate model for predicting the risk of death in patients with chronic heart failure and an implantable cardioverter – defibrillatorhttps://orcid.org/0000-0003-2769-3807ЛебедеваН. Б.LebedevaN. B.

Лебедева Наталия Борисовна – д-р мед. наук, доцент, вед. науч. сотрудник, лаборатория реабилитации 

650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, 6

6, Sosnovy Blvd., Kemerovo, 650002

lebenb@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0019-766XПарфеновП. Г.ParfenovP. G.

Парфенов Павел Геннадьевич – мл. науч. сотрудник, лаборатория фиброзирования миокарда 

650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, 6

6, Sosnovy Blvd., Kemerovo, 650002

Pavel90548bars@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0009-2547-0782ЕглеА. П.EgleA. P.

Егле Альберт Павлович – ординатор 

650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, 6

6, Sosnovy Blvd., Kemerovo, 650002

albert_egle@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2383-9768ИвановВ. И.IvanovV. I.

Иванов Вадим Иванович – канд. биол. наук, доцент, кафедра нормальной физиологии им. профессора Н.А. Барбараш 

650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, 22а

22a, Voroshilova Str., Kemerovo, 650056

trampviy@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0002-5244-7245ГалинцевЮ. В.GalintsevYu. V.

Галинцев Юрий Вячеславович – студент 6-го курса, лечебный факультет 

650056, г. Кемерово, ул. Ворошилова, 22а

22a, Voroshilova Str., Kemerovo, 650056

galinzev@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3729-616XКашталапВ. В.KashtalapV. V.

Кашталап Василий Васильевич – д-р мед. наук, доцент, зав. отделом клинической кардиологии 

650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, 6

6, Sosnovy Blvd., Kemerovo, 650002

v_kash@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4642-3610БарбарашО. Л.BarbarashO. L.

Барбараш Ольга Леонидовна – д-р мед. наук, профессор, академик РАН, директор  

650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, 6

6, Sosnovy Blvd., Kemerovo, 650002

olb61@mail.ruНаучно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (НИИ КПССЗ)РоссияResearch Institute for Complex Problems of Cardiovascular DiseasesRussian FederationКемеровский государственный медицинский университет (КемГМУ)РоссияKemerovo State Medical UniversityRussian Federation2024100720242327482Copyright © Лебедева Н.Б., Парфенов П.Г., Егле А.П., Иванов В.И., Галинцев Ю.В., Кашталап В.В., Барбараш О.Л., 20242024Лебедева Н.Б., Парфенов П.Г., Егле А.П., Иванов В.И., Галинцев Ю.В., Кашталап В.В., Барбараш О.Л.Lebedeva N.B., Parfenov P.G., Egle A.P., Ivanov V.I., Galintsev Y.V., Kashtalap V.V., Barbarash O.L.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://bulletin.ssmu.ru/jour/article/view/5664

Цель. Внешняя валидация многофакторной модели прогнозирования риска смерти у пациентов с имплантированным кардиовертером-дефибриллятором (ИКД) на независимой выборке. Материалы и методы. Группа разработки модели была представлена 260 пациентами из Кузбасского регистра пациентов с имплантированным кардиовертером-дефибриллятором, которым ИКД был имплантирован в период с 2015 по 2019 г. Внешняя валидация модели проведена в когорте независимого проспективного наблюдения пациентов из этого же регистра, которым ИКД был имплантирован в период с 2020 по 2021 г., всего 94 пациента, медиана возраста 66 (52;73) лет, 73 (77,6%) мужчин, 21 (22,4%) женщина. У 89 (94,7%) пациентов ИКД был имплантирован с целью первичной профилактики внезапной сердечной смерти. Путем телефонного опроса, изучения медицинской документации баз данных стационаров и поликлиник были получены данные о статусе «жив/умер» и о причинах смерти в течение 2,5 лет наблюдения. Сравнивалась фактическая и прогнозируемая по оцениваемой многофакторной модели смертность. Результаты. За период наблюдения в группе внешней валидации всего умерли 26 (27,7 %) пациентов, что было сопоставимо с группой разработки (р > 0,05). В группе умерших у 15 (57,7%) развилась острая декомпенсация сердечной недостаточности, у 4 (14,8 %) установлен инфаркт миокарда, у 6 (23,1%) – пневмония, вызванная новой коронавирусной инфекцией, 1 (3,8%) пациент умер из-за инфекционного осложнения. Диагностическая точность многофакторной модели прогнозирования риска смерти у пациентов с ИКД на независимой выборке была достаточной (площадь под ROC-кривой (AUC) созданной модели составила 0,8). Чувствительность модели составила 76,2%, специфичность – 76,1%. Ранее на когорте разработки площадь под ROC-кривой (AUC) созданной модели составила 0,8; чувствительность модели – 75,7%; специфичность – 80%. Значимость модели в группах разработки и внешней валидации существенно не отличалась (р = 0,102, тест McNeil). Заключение. Многофакторная модель прогнозирования обладает достаточной статистической мощностью для прогнозирования риска смерти в отдаленном периоде после имплантации ИКД, что подтверждено внешней валидацией.

Aim. To perform external validation of a multivariate model for predicting the risk of death in patients with an implantable cardioverter – defibrillator (ICD) in an independent sample. Materials and methods. The group for model development included 260 patients from the Implantable Cardioverter – Defibrillator Patient Registry who had an ICD implanted between 2015 and 2019. External validation of the model was carried out in an independent, prospective, observational cohort study of patients from the same registry, in whom an ICD was implanted between 2020 and 2021, a total of 94 patients, median age 66 (52;73) years, 73 (77.6%) men, 21 (22.4%) women. In 89 (94.7%) patients, an ICD was implanted for primary prevention of sudden cardiac death. Following a telephone survey and examination of medical records from hospital and clinic databases, data on the vital status (alive / dead) and causes of death were obtained during a 2.5-year follow-up. The actual and predicted mortality from the estimated multivariate model were compared. Results. During the follow-up, a total of 26 (27.7%) patients died in the external validation group, which was comparable to the development group (p > 0.05). In the group of deceased, 15 (57.7%) people developed acute decompensated heart failure, 4 (14.8%) had myocardial infarction, 6 (23.1%) had pneumonia caused by a new coronavirus infection, and one (3.8%) patient died due to an infectious complication. The diagnostic accuracy of the multivariate model for predicting the risk of death in patients with ICD in an independent sample was sufficient (the area under the curve (AUC) of the created model was 0.8). The sensitivity of the model was 76.2%, specificity – 76.1%. Previously, in the development cohort, AUC of the created model was 0.8, the sensitivity of the model was 75.7%, and the specificity was 80%. Model significance did not differ significantly between the development and external validation groups (p = 0.102, McNeil test).Conclusion. The multivariate prediction model has sufficient statistical power to predict the risk of long-term death after ICD implantation, which was externally validated.

имплантируемый кардиовертер-дефибрилляторсердечная недостаточностьпрогностическая модельсмертьвалидацияimplantable cardioverter – defibrillatorheart failureprognostic modeldeathvalidationРабота выполнена в рамках фундаментальной темы НИИ КПССЗ «Разработка инновационных моделей управления риском развития болезней системы кровообращения с учетом коморбидности на основе изучения фундаментальных, клинических, эпидемиологических механизмов и организационных технологий медицинской помощи в условиях промышленного региона Сибири» (№ госрегистрации 122012000364-5 от 20.01.2022).The study was carried out within the basic research topic of Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases “Developing innovative risk management models for cardiovascular diseases with account of comorbidity based on the study of fundamental, clinical, and epidemiological mechanisms and medical care organization technologies in conditions of the industrial region of Siberia” (state registration No. 122012000364-5 of 20.01.2022).ReferencesТерещенко С.Н., Галявич А.С., Ускач Т.М. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020; 25(11):311–374. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-4083.Терещенко С.Н., Галявич А.С., Ускач Т.М. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020; 25(11):311–374. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-4083.Wellens H.J., Schwartz P.J., Lindemans F.W., Buxton A.E., Goldberger J.J., Hohnloser S.H. et al. Risk stratification for sudden cardiac death: current status and challenges for the future. Eur. Heart J. 2014;35(25):1642–1651. DOI: 10.1093/eurheartj/ehu176.Wellens H.J., Schwartz P.J., Lindemans F.W., Buxton A.E., Goldberger J.J., Hohnloser S.H. et al. Risk stratification for sudden cardiac death: current status and challenges for the future. Eur. Heart J. 2014;35(25):1642–1651. DOI: 10.1093/eurheartj/ehu176.Ревишвили А.Ш., Неминущий Н.М., Голицын С.П. Всероссийские клинические рекомендации по контролю над риском внезапной остановки сердца и внезапной сердечной смерти, профилактике и оказанию первой помощи. M.: ГЭОТАР-Медиа, 2018:256.Ревишвили А.Ш., Неминущий Н.М., Голицын С.П. Всероссийские клинические рекомендации по контролю над риском внезапной остановки сердца и внезапной сердечной смерти, профилактике и оказанию первой помощи. M.: ГЭОТАР-Медиа, 2018:256.Богачевская С.А., Богачевский А.Н. Развитие хирургической и интервенционной аритмологии в России за 10 лет. Особенности функционирования службы в Дальневосточном регионе. Социальные аспекты здоровья населения. 2017;1(53):2. DOI: 10.21045/2071-5021-2017-53-1-1.Богачевская С.А., Богачевский А.Н. Развитие хирургической и интервенционной аритмологии в России за 10 лет. Особенности функционирования службы в Дальневосточном регионе. Социальные аспекты здоровья населения. 2017;1(53):2. DOI: 10.21045/2071-5021-2017-53-1-1.Виноградова Н.Г., Поляков Д.С., Фомин И.В. Анализ смертности у пациентов с ХСН после декомпенсации при длительном наблюдении в условиях специализированной медицинской помощи и в реальной клинической практике. Кардиология. 2020;60(4):91–100. DOI: 10.18087/cardio.2020.4.n1014.Виноградова Н.Г., Поляков Д.С., Фомин И.В. Анализ смертности у пациентов с ХСН после декомпенсации при длительном наблюдении в условиях специализированной медицинской помощи и в реальной клинической практике. Кардиология. 2020;60(4):91–100. DOI: 10.18087/cardio.2020.4.n1014.Adibi A., Sadatsafavi M., John P.A., Ioannidis J.P.A. Validation and utility testing of clinical prediction models time to change the approach. JAMA. 2020;324(3):235–236. DOI: 10.1001/jama.2020.1230Adibi A., Sadatsafavi M., John P.A., Ioannidis J.P.A. Validation and utility testing of clinical prediction models time to change the approach. JAMA. 2020;324(3):235–236. DOI: 10.1001/jama.2020.1230Boriani G., De Ponti R., Guerra F., Palmisano P., Zanotto G., D’Onofrio A. et al. Sinergy between drugs and devices in the fight against sudden cardiac death and heart failure. Eur. J. Prev. Cardiol. 2021;28(1):110–123. DOI: 10.1093/eurjpc/zwaa015.Boriani G., De Ponti R., Guerra F., Palmisano P., Zanotto G., D’Onofrio A. et al. Sinergy between drugs and devices in the fight against sudden cardiac death and heart failure. Eur. J. Prev. Cardiol. 2021;28(1):110–123. DOI: 10.1093/eurjpc/zwaa015.Looi K.L., Sidhu K., Cooper L., Dawson L., Slipper D., Gavin A. et al. Long-term outcomes of heart failure patients who received primary prevention implantable cardioverter-defibrillator: An observational study. J. Arrhythm. 2017;34(1):46–54. DOI: 10.1002/joa3.12027.Looi K.L., Sidhu K., Cooper L., Dawson L., Slipper D., Gavin A. et al. Long-term outcomes of heart failure patients who received primary prevention implantable cardioverter-defibrillator: An observational study. J. Arrhythm. 2017;34(1):46–54. DOI: 10.1002/joa3.12027.Piccini J.P., Zhang M., Pieper K., Solomon S.D., Al-Khatib S.M., Van de Werf F. et al. Predictors of sudden cardiac death change with time after myocardial infarction: results from the VALIANT trial. Eur. Heart J. 2010;31(2):211–221. DOI: 10.1093/eurheartj/ehp425.Piccini J.P., Zhang M., Pieper K., Solomon S.D., Al-Khatib S.M., Van de Werf F. et al. Predictors of sudden cardiac death change with time after myocardial infarction: results from the VALIANT trial. Eur. Heart J. 2010;31(2):211–221. DOI: 10.1093/eurheartj/ehp425.Verstraelen T.E., van Barreveld M., van Dessel P.H.F.M., Boersma L.V.A., Delnoy P.P.H.M., Tuinenburg A.E. et al. Development and external validation of prediction models to predict implantable cardioverter-defibrillator efficacy in primary prevention of sudden cardiac death. Europace. 2021;23(6):887–897. DOI: 10.1093/europace/euab012.Verstraelen T.E., van Barreveld M., van Dessel P.H.F.M., Boersma L.V.A., Delnoy P.P.H.M., Tuinenburg A.E. et al. Development and external validation of prediction models to predict implantable cardioverter-defibrillator efficacy in primary prevention of sudden cardiac death. Europace. 2021;23(6):887–897. DOI: 10.1093/europace/euab012.Илов Н.Н., Пальникова О.В., Нечепуренко А.А. Пациенты с высоким риском внезапной сердечной смерти: жизнь после имплантации кардиовертера-дефибриллятора (одноцентровое обсервационное исследование). Клиническая и экспериментальная хирургия. 2018;6(3):98–106. DOI: 10.24411/2308-1198-2018-13011.Илов Н.Н., Пальникова О.В., Нечепуренко А.А. Пациенты с высоким риском внезапной сердечной смерти: жизнь после имплантации кардиовертера-дефибриллятора (одноцентровое обсервационное исследование). Клиническая и экспериментальная хирургия. 2018;6(3):98–106. DOI: 10.24411/2308-1198-2018-13011.Younis A., Goldberger J.J., Kutyifa V., Zareba W., Polonsky B., Klein H. et al. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. Eur. Heart J. 2021;42(17):1676–1684. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa1057.Younis A., Goldberger J.J., Kutyifa V., Zareba W., Polonsky B., Klein H. et al. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. Eur. Heart J. 2021;42(17):1676–1684. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa1057.Naksuk N., Akkaya M., Adabag S. Application of the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II risk score in a nontrial setting. Am. J. Cardiol. 2013;112(4):530–532. DOI: 10.1016/j.amjcard.2013.04.019.Naksuk N., Akkaya M., Adabag S. Application of the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II risk score in a nontrial setting. Am. J. Cardiol. 2013;112(4):530–532. DOI: 10.1016/j.amjcard.2013.04.019.Cheng A., Zhang Y., Blasco-Colmenares E., Dalal D., Butcher B., Norgard S. et al. Protein Biomarkers Identify Patients Unlikely to Benefit from Primary Prevention ICDs: Findings from the PROSE-ICD Study. Circ. Arrhythmia Electrophysiol. 2014;7(6):1084–1091. DOI: 10.1161/CIRCEP.113.001705.Cheng A., Zhang Y., Blasco-Colmenares E., Dalal D., Butcher B., Norgard S. et al. Protein Biomarkers Identify Patients Unlikely to Benefit from Primary Prevention ICDs: Findings from the PROSE-ICD Study. Circ. Arrhythmia Electrophysiol. 2014;7(6):1084–1091. DOI: 10.1161/CIRCEP.113.001705.Levy W.C., Mozaffarian D., Linker D.T., Sutradhar S.C., Anker S.D., Cropp A.B. et al. The Seattle Heart Failure Model: prediction of survival in heart failure. Circulation. 2006;113(11):1424–1433. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.584102.Levy W.C., Mozaffarian D., Linker D.T., Sutradhar S.C., Anker S.D., Cropp A.B. et al. The Seattle Heart Failure Model: prediction of survival in heart failure. Circulation. 2006;113(11):1424–1433. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.584102.Khanam S.S., Choi E., Son J.W., Lee J.W., Youn Y.J., Yoon J. et al. Validation of the MAGGIC (Meta-Analysis Global Group in Chronic Heart Failure) heart failure risk score and the effect of adding natriuretic peptide for predicting mortality after discharge in hospitalized patients with heart failure. PLoS One. 2018;13(11):e0206380. DOI: 10.1371/journal.pone.0206380.Khanam S.S., Choi E., Son J.W., Lee J.W., Youn Y.J., Yoon J. et al. Validation of the MAGGIC (Meta-Analysis Global Group in Chronic Heart Failure) heart failure risk score and the effect of adding natriuretic peptide for predicting mortality after discharge in hospitalized patients with heart failure. PLoS One. 2018;13(11):e0206380. DOI: 10.1371/journal.pone.0206380.Хазова Е.В., Булашова О.В., Малкова М.И., Ослопов В.Н. Новый подход к прогнозированию исходов хронической сердечной недостаточности. Практическая медицина. 2014;6(14):101–104.Хазова Е.В., Булашова О.В., Малкова М.И., Ослопов В.Н. Новый подход к прогнозированию исходов хронической сердечной недостаточности. Практическая медицина. 2014;6(14):101–104.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.