Investigation of rubella vaccine maked MICROGEN Federal State Company: study I trial
https://doi.org/10.20538/1682-0363-2011-1-59-63
Abstract
Experts of the RPU «Microgene», developed the new domestic medication for prevention of rubella — The rubella vaccine cultural live, on the basis of the vaccine strain RA 27/3. After the safety of vaccine had been proved on laboratory animals, the clinical trial had been activated on volunteers.
The first phase of trial had been carried out on the women at the age of 18—25.
After introduction of medications (vaccine or production strain of vaccine) the volunteers had been observed during 42 days. Blood and urine sampling had been executed till vaccination and 28 days later after introduction of medications.
Results of trial presented safety, low reactogenicity and evident immunologic properties of medications. It permitted to start the next phase of the clinical trial on the basis of children’s volunteers.
About the Authors
A. N. Mironov
ФГУП «НПО „Микроген“» Минздравсоцразвития РФ
Russian Federation
Russian Federation
A. A. Tsaan
ФГУП «НПО „Микроген“» Минздравсоцразвития РФ
Russian Federation
Russian Federation
D. S. Bushmenkov
ФГУП «НПО „Микроген“» Минздравсоцразвития РФ
Russian Federation
Russian Federation
A. A. Romanova
ФГУП «НПО „Микроген“» Минздравсоцразвития РФ
Russian Federation
Russian Federation
Ye. S. Sidorenko
ФГУП «НПО „Микроген“» Минздравсоцразвития РФ
Russian Federation
Russian Federation
I. V. Feldblum
Пермская государственная медицинская академия им. Е.А. Вагнера
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Бектимиров Т.А. Мировой опыт иммунопрофилактики краснухи//Биопрепараты. 2005. № 1. С. 21-23.
2. Данные заболеваемости Роспотребнадзора. http://www. rospotrebnadzor.ru/
3. Лаврентьева И.Н., Семериков В.В., Жебрун А.Б. и др. Краснуха в России: изменчивость возбудителя в период вакцинопрофилактики инфекции//Журн. микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2008. № 3. С. 26-31.
4. Нисевич Л.Л., Бахмут Е.В., Талалаев А.Г. и др. Врожденная краснуха и ее роль в развитии внутриутробной патологии//Краснуха. Синдром врожденной краснухи: информ. сб. М.; СПб., 1997. С. 31-39.
5. Стратегический план Европейского региона ВОЗ 2005-2010 гг.
6. Селезнева Т.С., Зраргарьянц А.И., Яковлева И.В., Белевская А.А. Современная ситуация по заболеваемости краснухой на территории Российской Федерации//Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009. № 5. С. 9-19.
7. Семериков В.В., Попов В.Ф., Седельникова Т.А. и др. Краснуха в России: выявление врожденной краснухи, стратегия и тактика вакцинации//Журн. микробиологии. 1998. № 1. С. 46-49.
8. Цыбалова Л.М., Тимофеева Е.В., Бузицкая Ж.В. и др. Эпидемиологический процесс при краснухе в условиях массовой иммунизации детей//Журн. микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. № 5. 2009. С. 47-51.
9. Ясинский А.А., Михеева И.В., Лыткина И.Н., Жукова Г.А. Проблемы профилактики краснухи в России//Детские инфекции. 2004. № 2. С. 11-13.
10. Plotkin S.A., Farkuhar J.D., Katz M., Bauer F.//Am. J. Dis. Child. 1969. № 118. P. 409-439.
11. Robertson S. et al.//Pan-American J. Public Health. 2003. № 14 (5). P. 306-315.
12. Horstmann D.M. Rubella: thechallenge of its control//Rev. Infect. Dis. 1971. № 123. Р. 640-654.
Review
For citations:
Mironov A.N., Tsaan A.A., Bushmenkov D.S., Romanova A.A., Sidorenko Ye.S., Feldblum I.V. Investigation of rubella vaccine maked MICROGEN Federal State Company: study I trial. Bulletin of Siberian Medicine. 2011;10(1):59-63. (In Russ.) https://doi.org/10.20538/1682-0363-2011-1-59-63
Views:
560
Email this article 